随着医疗健康需求的持续增长,医疗器械行业迎来高速发展期。市场繁荣背后,部分经营环节的质量隐患也不容忽视。为切实保障公众用械安全,昆明市食品药品监督管理局主动出击,全面开展医疗器械抽样监督工作,严把经营环节质量关,筑牢安全防线。\n\n一、聚焦重点品种,靶向精准发力\n昆明市食药监局此次抽样监督并未见“眉毛胡子一把抓”,而是基于风险等级和历年监管数据,科学锁定高风险、关注度高的核心品类。其中,一次性使用无菌注射器、输液器、医用口罩、体温计、血糖仪及配套试纸等成为首批重点排查对象。这些产品属于直接接触人体或在家庭护理中高频使用的器械,其合规性承载着生命安全和治疗效果的双重责任。监管人员严格核对产品注册证号、生产批号、效期标识等信息,同时核查产品能否实现全链条的克明通畅。”市局相关负责人介绍,后续每季度风险评估指引动态更新检查品类,力求用“精准打的”代替\
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更新时间:2026-10-03 05:56:27